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無菌包裝是對初始污染菌實(shí)施嚴(yán)格控制的包裝。它將細(xì)菌內(nèi)毒素含量限制在規(guī)定范圍內(nèi)，以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械無熱源反應(yīng)的目的。這便要求醫(yī)療器械初包裝必須通過“人機(jī)料法環(huán)測”等各方面將細(xì)菌內(nèi)毒素控制在所規(guī)定的范圍內(nèi)。如：萬級潔凈車間、車間的清潔消毒及日常監(jiān)測，批次進(jìn)行初始污染菌檢測。（FW082提供）